معايير وأنظمة توحيد الزجاجات

وتنص المادة 52 من "قانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبية" على ما يلي: "يجب أن تفي مواد التعبئة والحاويات التي تتصل مباشرة بالعقاقير بمتطلبات ومعايير السلامة للاستخدام الطبي". وتنص المادة 44 من "لوائح تنفيذ قانون إدارة الأدوية في جمهورية الصين الشعبية" على ما يلي: "الاتصال المباشر بتدابير الإدارة، وكتالوجات المنتجات، والمتطلبات والمعايير الطبية لمواد وحاويات تغليف الأدوية، وتصاغها وتعلن عنها إدارة تنظيم الأدوية التابعة لمجلس الدولة". 10- ووفقا للقوانين واللوائح المذكورة أعلاه، تم تنظيم إدارة الدولة للأدوية على مراحل وعلى دفعات منذ عام 2002، وتم صياغة وإصدار 113 معيار حاويات التعبئة والتغليف الصيدلانية (المواد) (بما في ذلك معايير الإطلاق المقررة في عام 2004)، منها 43 معايير لحاويات التعبئة والتغليف (المواد) للزجاجات الطبية.

ويمثل عدد المعايير 38 في المائة من مجموع المعايير لجميع قرى التعبئة والتغليف الصيدلانية. نطاق المعيار يغطي حاويات التعبئة والتغليف زجاجة الطبية لمختلف أشكال الجرعة مثل حقن مسحوق, حقن المياه, ضخ, أقراص, حبوب منع الحمل, السوائل عن طريق الفم, تجميد المجففة, اللقاحات, ومنتجات الدم. وقد تم تشكيل نظام توحيد كامل وموحد نسبيا للزجاجات الطبية بشكل أولي. وسوف تقوم صياغة هذه المعايير وإصدارها وتنفيذها بتحديث عبوات وحاويات الزجاجات الصيدلانية، وتحسين جودة المنتج، وضمان جودة الأدوية، وتسريع التكامل مع المعايير الدولية والسوق الدولية، وتعزيز وتنظيم التنمية الصحية والمنظمة والسريعة لصناعة الزجاج الصيدلانية في الصين، ولها معنى ودور محوريان.

الزجاجات الصيدلانية هي مواد التعبئة والتغليف التي تتصل مباشرة المخدرات، وتحتل نسبة كبيرة في مجال مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية، ولها أداء لا بديل له والمزايا. معاييرها لها تأثير حيوي على جودة التعبئة والتغليف الصيدلانية وتطوير هذه الصناعة.